AI Solutions
DEEP:SPINE-CF-01
본 제품은 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술을 이용하여 사람의 요추 단순촬영(X-ray) 영상에서 요추 압박골절로 의심되는 이상부위를 검출하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어입니다.
(1) 의료영상 입력 및 진단 결과 출력
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입력정보: 요추 단순촬영(X-ray) 영상
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출력정보: 압박골절 의심부위 위치
(2) 학습데이터
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학습데이터 업데이트 주기 : 제조원에 의한 업데이트 1년
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학습데이터의 정보
a. 학습데이터의 종류: 요추 단순촬영(X-ray) 영상
구분
상세정보
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제품명
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품목명
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품목 허가번호
DEEP:SPINE-CF-01
의료영상검출보조소프트웨어
제허19-550호
DEEP:SPINE-SC-01
본 제품은 의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어입니다.
(1) 의료영상 입력 및 분석 결과 출력
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입력정보: DICOM 파일 형식의 흉부 단순 X-ray 촬영 영상(AP)
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출력정보: 만곡의 끝척추뼈 보조선 및 콥 각도(Cobb angle) 정보
(2) 학습데이터
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학습데이터 업데이트 주기 : 제조원에 의한 업데이트 1년
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학습데이터의 정보
a. 학습데이터의 종류: 흉부 단순촬영 영상 및 해당 영상의 정답지
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제품명
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품목명
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품목 허가번호
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오차 평균
구분
상세정보
DEEP:SPINE-SC-01
의료영상분석장치소프트웨어
제인 20-4743호
23.45% 이하
DEEP:SPINE-BM-01
본 제품은 의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어입니다.
(1) 의료영상 입력 및 분석 결과 출력
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입력정보: DICOM 파일 형식의 척추 MRI 영상
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출력정보: 척추뼈 내의 주변보다 어두운 영역의 위치
(2) 학습데이터
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학습데이터 업데이트 주기 : 제조원에 의한 업데이트 1년
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학습데이터의 정보
a. 학습데이터의 종류: 척추 MRI 영상 및 해당 영상의 정답지
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제품명
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품목명
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품목 허가번호
구분
상세정보
DEEP:SPINE-BM-01
의료영상분석장치소프트웨어
제인 20-4709 호
DEEP:SPINE-ID-01
본 제품은 의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능 하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어입니다.
(1) 의료영상 입력 및 분석 결과 출력
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입력정보: DICOM 파일 형식의 척추 MRI 영상
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출력정보: 척추 간판 영역 시각화
(2) 학습데이터
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학습데이터 업데이트 주기 : 제조원에 의한 업데이트 1년
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학습데이터의 정보
a. 학습데이터의 종류: 척추 MRI 영상 및 해당 영상의 정답지
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제품명
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품목명
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품목 허가번호
구분
상세정보
DEEP:SPINE-ID-01
의료영상분석장치소프트웨어
제인 20-4804 호
