- 의료기기 품질경영시스템 국제 기준 충족… 미국 FDA, 일본 PMDA 인허가 사전 단계 진행 - “글로벌 전략 시장 대상으로 의료기기 시장 진출 시기 앞당길 것”   [이미지] 딥노이드 CI 국내 1세대 의료 AI 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)는 국제 의료기기 단일 심사 제도 (MDSAP) 인증을 획득하며 미국, 일본 등 글로벌 의료기기 시장 진입을 본격화한다고 밝혔다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)이 운영하는 국제 인증으로 의료기기 품질경영시스템(QMS) 이 국제 기준을 충족했는지 검증하고, 그 기준을 충족한 기업에 부여된다. 이는 MDSAP 참여 5개국(미국, 일본, 캐나다, 브라질, 호주) 규제기관이 공동으로 인정하는 제도로, 딥노이드는 이 중 미국 및 일본을 대상으로 MDSAP 인증을 획득했다. 이번 MDSAP 인증을 통해 미국 FDA와 일